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欢迎来到139天空彩票与你同行免费推动网络视听节目精品化(高峰之路)66777现场奖结果再鼎药业副总裁张博解释,过去我国实行药品上市许可与生产许可“捆绑”的管理模式,也就是药品批准文号只颁发给具有《药品生产许可证》的生产企业。换句话说,研发人员和机构有了新药的新技术,只有两个选择:要么自己建厂房,量产上市;要么转让给药企,价格就像“卖青苗”一样便宜。药品上市许可持有人制度,就打破了这两种限制。这一制度试点三年,上海自贸区的药品企业已经看到了变化,见到了成效。张博说,作为一家创业公司,过去只能把团队一起研发的抗肿瘤药物卖给外国制药公司。“以前绑定两个许可的情况下,你必须还要去找生产商,然后再委托、转让,很遗憾,我们没有能力自己继续把它开发下去,变成一个自己的产品。”从2016年初开始,上海破冰药品上市许可持有人制度,张博团队新开发的四个药品成为了试点新药,这意味着张博和团队成员作为药品上市许可持有人,可以将药品生产外包给具备资质和能力的药企,搞科研的无需再“卖青苗”,只要专心把“孩子”养好就行,这不仅大大缩短药品的上市流程,也能让成果转化的收益大头归属科研机构。

时间:2019-07-23 来源:未知 点击:
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